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□ 冯玉浩10月18日，在上证指数微跌的情况下，医疗器械精选指数（8841354.WI，以下简称精选指数）逆势上涨2.22个百分点，并在近5个交易日内共上涨19.94%，涨幅远超上证指数的3.4%，领涨整个大盘。精选指数的市盈率从9月下旬28倍的历史低位，逐步恢复至34倍以上。不难看出，在财政贴息贷款更新改造医疗设备（以下简称贴息贷...

□ 陈婕 张靖      近年来，血管介入手术机器人基于显著的临床优势和广阔的发展前景，逐渐发展成为热门赛道。布局该领域的国内外企业各具优势，研发技术攻关方向呈现多样化。值得关注的是，本土企业创新实力正不断增强，并有望在国际市场获得竞争优势。灼识咨询预测，2022—2030年，我国血管介入手术机器人...

□ 人工智能医疗器械标准化技术归口单位 李静莉 王浩近年来，随着人工智能医疗器械产品临床应用的加快，全生命周期监管对其质量研究与标准化提出更高要求。在国家药监局的领导以及国家药监局医疗器械标准管理中心的业务指导下，人工智能医疗器械标准化技术归口单位（以下简称归口单位）围绕监管与产业需求，积极开展相关研...

中新网10月27日电 据国家药监局网站26日消息，国家药监局近日发布关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)。公告称，为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类...